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目前我国兽药质量状况及提高兽药质量的计策
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顾进华 (中国兽医药品监察所,北京 100081) [摘要] 分析了我国兽药产品质量状况,探讨了社会因素、生产过程以及流通、使用环节、质量监督等方面对兽药产品质量的影响,提出了提高我国兽药产品质量的计策和方法。着复阐述了法制建设、队伍建设;提高从业人员素质;全面实施兽药生产质量治理规范(GMP);流通、使用环节的质量保证;以及完善检验标准、加大监控力度等对提高兽药质量的复要意义。 [关键词]兽药 质量 GMP 生产 检验 计策 兽药主要包括动物用生物制品、中药材、中成药、化学原料及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品等。 兽药是复要的农业生产资料,其质量优劣直接关系来畜牧业和农村经济的发展,关系来人民的身体健康,关系来我们做为一个农业大国的国际形象。不断提高我国兽药产品质量,建立规范的兽药市场秩序,是我们大家共同的责任。也是为适应加入WTO,参与更广泛的市场竞争的需要。 一、兽药质量状况 随着畜牧业的迅速发展,兽药数量不断增加,经过多年的努力,兽药的质量也有所提高,但目前我国兽药质量状况仍旧不容乐观。特别是兽药经营、使用单位的化学药品、抗生素、中药产品合格率还是比较低。 全国范畴兽药产品抽检结果分析: 2000年前三季度,27个省级兽药监察所上报抽检产品共3813批,其中合格产品2450批,不合格产品1363批,合格率为64.2%。 2000年第四季度,20个省(市、区)上报抽检产品共1883批,其中合格产品1316批,不合格产品567批,合格率为69.9%。 今年上半年,21个省所上报抽检产品1580批,其中合格1094批,不合格产品486批,合格率为69.2%。 今年上半年,按样品来源分,从生产企业抽样434批,合格336批,合格率77.4%;从经营单位抽样987批,合格652批,合格率66.0%;从使用单位抽样159批,合格106批,合格率66.7%。 按药品类别分,抽检化药产品830批,合格610批,合格率73.5%;抗生素386批,合格263批,合格率68.1%;中药159批,合格86批,合格率54.1%;其他产品205批,合格135批,合格率65.8%。 在486批不合格产品中,含量不合格的253批,占不合格总数的52.0%,较去年第四季度有大幅度增加。 上半年与去年第四季度比,经营单位和使用单位的抽检合格率分别上升1.8个、5.8个百分点,生产企业抽样合格率下降5.8个百分点。化学药品、抗生素、中药的合格率比去年第四季度均有所下降。 从几年的抽检中,我们发觉: 1.兽药质量不合格的项目主要是鉴别、含量测定项检验不合格。 2000年上半年抽检的1070批兽药产品中,不合格的322,其中假药14批,含量不合格144批,占不合格总数的44.7%。2000年第四季度,抽检产品1883批,不合格产品567批,其中含量不合格的188 批,占不合格总数的33.2%。2001年上半年,在486批不合格产品中,含量不合格的253批,占不合格总数的52.0%,较以往又有大幅增加。 2.假劣兽药较多的地区集中在广东、四川、广西、安徽、河南、河北等省(区)。 3.安乃近、安痛定注射液等兽医临床常用产品的合格率有所提高。 4.伊维菌素等近几年批准的新兽药由于生产、技术条件要求较高,主要由具有一定条件、规模的企业生产,这类产品的合格率比较高。
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