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雅培向FDA提交其降胆固醇新药Simcor的申请
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雅培公司近日向FDA提交了其降胆固醇新药Simcor的申请,此举表明该公司欲巩固其在降胆固醇药市场的地位。 Simcor为固定剂量的降胆固醇复方药,含有Niaspan(缓效型烟酸)和simvastatin(默克公司产品——Zocor的活性成分,其专利保护去年已失效)。雅培公司表明,Simcor可达来多种治疗目的,其中Niaspan可以提高“好胆固醇”的水平,而simvastatin则可以降低“坏胆固醇”的水平。 Simcor的新药申请内容包括在两项大规模临床试验中获取的数据,这两项实验的受试者达1150人,在实验过程中已对这种复方药的安全性和疗效进行了评估。(中国医药123网)
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