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美国Rx领域仿制药替换专利药势头迅猛
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在过去一年里的美国处方药市场上,仿制药成了最大的赢家。2006年的处方数量增长了3.6%,达来33亿张,而2005年的增幅为2.5%,推动增幅刷新的因素主要是仿制药的增长。仿制药占据了所有处方量的56.9%和新处方量的63.8%。

2006年的处方药销售额为1920亿美元,增幅为7.1%,与2005年3.8%的增幅相比令人惊喜。这两年销售额增长主要是源自新处方药销售额和替换专利药的处方药销售额的平稳上升。

Medicare Part D(美国医疗保险处方药物保险计划)也对处方药市场产生了冲击。从全年来看,该计划推动处方药市场增长了10%,其中57.5%的处方是仿制药。

仿制药替换专利药势头迅猛

2006年,仿制药替换专利药上升了3.4%,是2005年1.4%的增幅的两倍多。在新的“复磅炸弹”级药物缺席以及专利药保护连续来期之下,仿制药加快了占据市场的速度。舍曲林仿制药获批后,左洛复便丧失了65%的销售额;辛伐他汀仿制药一上市,就夺走了该品处方药市场的63%,舒降之的市场份额在2006年下降至34.3%,销售额下降了30.1%。

仿制药在处方药市场的占比和增长率一直在增长。2005年,仿制药占了处方药市场的52.9%,增幅为11.5%;在这个52.9%中,仿制药占了新处方的59.4%,增幅为12.8%;替换药物中,仿制药占了46.4%,增幅为9.9%。2006年,仿制药占了处方药市场的56.9%,增长了11.4%,其中仿制药占了新处方的63.8%,增幅11.4%;替换药物中,仿制药占了49.8%,增幅为11.1%。

仿制药的增长对专利药的消费支出产生了很大的影响。2006年专利药处方量下降了5.1%,仿制药替换专利药下降了3.2%,然而,专利药在新处方中的占比却下降了7.5%。照此降幅发展下去,专利药在处方中出现的几率将只有数百万分之一。

个别专利药仍旧闪光

但专利药仍旧有亮点存在,只是比以前少了。癫痫治疗药物、双胍类药物和镇静安眠用药仍旧保持两位数的增长。

癫痫治疗药物中,辉瑞公司在2005年8月上市的用于治疗癫痫发作和神经疼痛的Lyrica(普瑞巴林)的增幅比较大,2006年的处方量增长了762.2%,处方金额增长了930.3%。此外,还有Ortho-McNeil公司的妥泰(topiramate)、葛兰素史克的利必通(lamotrigine)分别增长了10.6%和24.4%。

双胍类药物市场的增长主要受益于两个产品——格华止的仿制药和二甲双胍缓释片。百时美施贵宝出品的格华止仿制药二甲双胍占了该类药物销售量的19.2%,Sciele公司的二甲双胍缓释片缓据了24%。从处方数来说,这两个产品抵消了格华止和Glucophage XR(盐酸二甲双胍缓释胶囊)此前的缺失,如今,格华止和Glucophage XR的处方数占比分别降至37.5%和47%。
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