pk10投注攻略,pk10帐号注册

pk10手机投注计算

当前位置:主页>新药研发>
兼顾传承和发展两方面 中药研发有新空间
来源:  作者:本站
中药注册治理补充规定》(以下简称《补充规定》)刚刚发布实施,即引来业内广泛关注。业界专家和相关人士认为,新规最大的亮点在于“开放”。
  兼顾传承和发展两方面
  北京医药集团天然药物事业部副总经理刘立津和北京同仁堂股份有限公司总工程师顾海鸥均表示,《补充规定》兼顾了中药传承和发展两方面,可谓开放味十足。
  刘立津分析道,中医药的生命力在于临床上的广泛运用,相较之前的相关治理规定,《补充规定》增加了来源于古代经典名方和主治为证候的两类中药复方制剂的类别;在主治的表述方式上有新的突破,既有以“中医证候”表述的中医学上的病与证,又兼容了现代疾病与中医证候相结合的表述方式;入药范畴也从过去的只答应饮片、药材入药扩展来提取物、有效部位以及有效成分也可入药。这些规定无疑大大增加了中药新药研发与中药二次深度开发的空间,扩大了中医药可使用资源的范畴。《补充规定》既传承了传统中医药的经典名方和证候的概念,又导入现代医学疾病理念,对中医药应用范畴的扩大有极强的政策导向作用。“可以说,《补充规定》搭建了中医药传承和发展的平台。”
  刘立津进而指出,虽然中医药是国粹,在中国有几千年的使用历史,但在之前的中药注册治理中,多年来一直套用西医药的注册治理模式,但按照西医药模式对中药进行现代化治理和改造的尝试未能达来预期目标。经过近几年的中药现代化改造,中医药反而被异化了。他表示,“《补充规定》的开放姿势,体现了中医药的特色,遵循了中医药的规律,既鼓励继承传统,也鼓励创新,这对中医药的发展具有历史性的指导意义。”
  另有业内专家提出,中药创新包含两方面内容:一是全新的药物研发,二是大品种的二次开发,甚至是多次开发。一些经典名方经过成百上千年实践被证明是有效的,因而长盛不衰。但在过去,经典名方的开发和申报是受限的。传统的中医药证候的外延很广,一种证候可能对应十几种病症,如果单纯用西医理论来套,会被限死。《补充规定》的开放姿势,无疑能极大地促进中医药的开发和创新。
  此外,过去中药研发大多通过改剂型和仿制的方式实现,导致产业创新乏力和市场恶性竞争。对此,中药复方新药开发国家工程研究中心教授叶祖光表示,《补充规定》大大提高了仿制和改剂型的门槛,仿制要求与被仿品种的药材基原、生产工艺及工艺参数保持一致,否则要求进行临床对比研究。“要企业花这么大的代价做仿制,实际上就是把仿制的路给堵住了。”叶祖光认为,《补充规定》鼓励企业实实在在地从事中药新药的研发,真正在中医药理论的指导下搞创新,使中医药回来了最根本的科学发展道路上。
上一页12 下一页
免责声明:凡本站注明来源为xx所属媒体的作品,均转载自其它媒体转载目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。
pk10下注技巧 pk10投注技巧 pk10投注平台 pk10投注心得 pk10投注技巧论坛

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章-|,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关-|,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,-|我们将做删除处理!