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兽药生产质量治理规范附录
一、总 则   1、本附录为《兽药生产质量治理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量治理特别要求的补充规定。   2、兽药生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别: 洁净度级别 尘粒最大允...
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兽药生产质量治理规范
第一章 总 则   第一条 根据《兽药治理条例》规定,制定本规范。   第二条 本规范是兽药生产和质量治理的基本准则,适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 第二章 机构与人员   第三条 兽药生产企业应建立生...
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中国兽药GMP名词解释
编号 名词 解释 1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。 2 非无菌制剂 所含活的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。 3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和...
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兽药生产质量治理规范检查验收办法
第一章 总 则 第一条 为推动《兽药生产质量治理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条 农业部负责全国兽药GMP治理和检查验收工作;负责制修订兽药GMP检查验收治理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设...
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农业部公告第202号(实施《兽药GMP规范》的有关要求)
中华人民共和国农业部公告 第202号   为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,我部修订发布了《兽药生产质量治理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药GMP规范》),并自2002年6月19日起施行。现就实...
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农业部公告第202号(实施《兽药GMP规范》的有关要求)
中华人民共和国农业部公告 第202号   为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,我部修订发布了《兽药生产质量治理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药GMP规范》),并自2002年6月19日起施行。现就实...
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农业部修订《兽药GMP检查验收办法》,自2005年6月1日起取消静态检查
中华人民共和国农业部公告 第496号   为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据《兽药治理条例》和《兽药生产质量治理规范》,我部修订了《兽药生产质量治理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年...
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GMP现场检查全套资料
GMP现场检查全套资料: 承诺书.doc 兽药GMP检查验收纪律.doc 现场检查报告.doc 整改情况审核表.doc 专家评审费.doc 化药打分标准.xls 生药打分标准.xls...
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