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兽药生产企业GMP验收申请表
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第一页 兽药生产企业GMP验收申请表         类别 农业部畜牧兽医局制
   第二页

厂名: 地址: 邮编: 电话: 法人代表姓名: 职务: 联系人姓名: 电话: 厂长姓名: 职工人数: 技术人员数: 剂型:(申请一类、二类填定)     三类填写主要产品名称及生产方法(化学合成、发酵、DNA复组技术、酶化
  学反 应、从天然物中提取)                     申请厂(盖章):
                       填表日期:
   第三页







见 (盖 章)
年 月 日










   第四页





员 现






见 第





见 第





见 审



  GMP申请表附件内容:
   1、申请厂(车间)基本情况;
   2、人员情况(申请厂或车间全部人员) 简历、学历、(专业、GMP、治理法规)培训情况 并附有关培训合格证明、工作岗位
   3、厂区分布图、厂房设计图、仓库设计图
   4、洁净厂房空气尘粒数、活微生物数自测报告(静态测定数据)
   5、生产品种详表(附生产批准文号)
   6、每种产品的生产工艺流程
   7、每一产品的生产工艺流程
   8、每一岗位的岗位操作规则
   9、每种产品的厂控质量标准、检验方法
   10、每种原料、半成品质量标准和检验方法]
   11、设备清单
   12、设备保养制度
   13、成品出入库制度
   14、物料报废制度
   15、厂区、厂房、设备清洁卫生制度
  填表说明:
   1、本表必须用钢笔填写
   2、本表类别指:
   一类:制剂厂
   二类:制剂车间
   三类:原料药厂(或车间)
   3、本表所列附件内容申请者必须全部提供
   4、如果第二次验收仍不合格,此次申请失效

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